Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. в Сланцах

В/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3–4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м)

При проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) — 0,0233 мг/кг или 0,67 мг/м², разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776–0,01165 мг/кг или 0,233–0,335 мг/м² ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг или 0,833–5 мг/м² каждые 12–24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3–4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию Дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный приём препарата невозможен:

• эндокринные заболевания (врождённая гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит);
• шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический)
• при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозаменяющих препаратов и другой симптоматической терапии;
• отёк головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга при черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении;
• астматический статус;
• тяжёлый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);
• тяжёлые аллергические реакции, анафилактический шок;
• ревматические заболевания;
• системные заболевания соединительной ткани;
• острые тяжёлые дерматозы;
• злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей;гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения);
• заболевания крови (острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых);
• в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы; внутрисуставное и внутрисиновиальное введение: артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит;
• локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулёма;
• отравление прижигающими жидкостями (необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

• Системные микозы;
• одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; период грудного вскармливания.
• Для кратковременного применения препарата по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
• Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез.
• Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.
• Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния, в том числе синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС), в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда – у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
• Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IV степени. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, нефроуролитиаз.
• Печеночная недостаточность.
• Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
• Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, «стероидная» миопатия.
• Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе в анамнезе, особенно «стероидный» психоз).
• Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы).
• Беременность.
• Пациенты пожилого возраста - в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии. У детей в период роста дексаметазон должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
  

Беременность. Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, прием дексаметазона показан в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. ГКС следует назначить при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Период грудного вскармливания. Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко. Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить, поскольку это может привести к задержке роста ребенка и уменьшению секреции его эндогенных ГКС.

• Инфекции и инвазии: частота неизвестна — маскировка инфекций, активизация стронгилоидоза, оппортунистическая инфекция.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура; частота неизвестна — полицитемия.
• Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции (в том числе реакции повышенной чувствительности), уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям; редко — кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.
• Эндокринные нарушения: часто — надпочечниковая недостаточность, гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), синдром Иценко-Кушинга, нарушение регулярности менструального никла, гирсутизм, задержка роста у детей.
• Нарушения метаболизма и питания: часто — повышение массы тела, ожирение, снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» диабет, гипергликемия, переход латентного сахарного диабета в клинический манифестный, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, задержка ионов натрия и воды, усиление потери ионов калия; нечасто — гипертриглицеридемия; очень редко — гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков); частота неизвестна — повышение аппетита, гиперхолестеринемия, эпидуральный липоматоз.
• Психические расстройства: часто — психические нарушения; нечасто — изменения личности и поведения, бессонница, раздражительность, депрессия; редко — психозы; частота неизвестна — суицидальные мысли, галлюцинации, эйфория, чувство беспокойства, лабильность настроения.
• Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — отёк сосочков зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезия; очень редко — судороги; частота неизвестна — проявление латентной эпилепсии.
• Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — «стероидная» катаракта, особенно задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления; очень редко — экзофтальм, вторичные инфекции глаз, ретинопатия; частота неизвестна — птоз, мидриаз, хемоз, перфорация роговицы при терапии кератита, ятрогенная перфорация склеры, нечёткость зрительного восприятия, хориоретинопатия.
• Нарушения со стороны сердца: очень редко — полифокальные желудочковые экстрасистолы, преходящая брадикардия, снижение сократимости миокарда, сердечная недостаточность, разрыв миокарда после недавно перенесённого острого инфаркта.
• Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД; очень редко — васкулит, тромбоэмболия.
• Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — тошнота, икота, язва желудка или 12-перстной кишки; очень редко — эзофагит, перфорация язвы и кровотечения ЖКТ (гематемезис, мелена), панкреатит, перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника); частота неизвестна — дискомфорт в области эпигастрия.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — замедленное заживление ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, акне, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема, истончение кожи; очень редко — ангионевротический отёк, аллергических дерматит, крапивница; частота неизвестна — телеангиоэктазии.
• Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — атрофия мышц, остеопороз, мышечная слабость, «стероидная» миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани); нечасто — асептический некроз костей; очень редко — компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при одновременном применении некоторых хинолонов), повреждение суставных хрящей и некрозы костей (связаны с частыми внутрисуставными инъекциями).
• Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — лейкоцитурия, полицитемия.
• Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: редко — импотенция; частота неизвестна — аменорея.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — отёк, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи или подкожных тканей, «стерильные» абсцессы и покраснение кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия, напоминающая артропатию Шарко. Синдром «отмены» Если у пациента, длительно получающего терапию ГКС, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки надпочечниковой недостаточности, артериальная гипотензия и смерть.

Также возможно развитие синдрома «отмены», не связанного с надпочечниковой недостаточностью (анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, артралгия, десквамация эпителия, миалгия, снижение массы тела, снижение АД). В некоторых случаях симптомы синдрома «отмены» могут быть аналогичны симптомам и признакам обострения или рецидива заболевания, по поводу которого пациент получал лечение. При развитии тяжёлых HP лечение должно быть прекращено.

• Симптомы: повышение АД, отеки (периферические), пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
• Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.