Способ применения и дозировка
Перорально. Препарат Компливит® Аква Д3 принимают внутрь в ложечке жидкости. 1 капля содержит около 500 ME витамина D3. Профилактика рахита: - доношенные новорожденные с 4-х недель жизни - 1 капля (500 ME) в сутки; - недоношенные дети с 4-х недель жизни - 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки. Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период). Лечение рахита: При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) - по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней. При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени - по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. quot;Особые указанияquot;). Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции): по 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц. При комплексном лечении остеопороза: по 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см.quot;Особые указанияquot;).
Состав
На 1 мл: Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) - 0,375* мг (15000 ME); Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат - 75,000 мг; сахароза (сахар белый) - 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 0,430 мг; анетол - 0,825 мг; бензиловый спирт - 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл. * 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 ME активности витамина D3.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Показания
Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции). Лечение рахита. Комплексная терапия остеопороза различного генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Гипервитаминоз витамина D. Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз. Саркоидоз. Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность. Активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни. С осторожностью: У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно¬-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;). В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел quot;Применение при беременности и в период грудного вскармливанияquot;). У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка). При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел quot;Особые указанияquot;). У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз. При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Беременность и лактация: В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел quot;Способ применения и дозыquot;), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка. В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций не определена. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Отисифарм"
Наркотический/Психотропный
Нет